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西安晋湘药用辅料有限公司

药用辅料、医药中间体、食品添加剂

普通会员

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药用级十八醇 硬脂醇 白色粉末 500克一瓶起

产品价格面议

产品品牌晋湘药用辅料

最小起订≥500 g

供货总量未填

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企业旺铺http://jinxiangtongyun.huadalvmei.com/

更新日期2022-06-20 15:02

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西安晋湘药用辅料有限公司

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商品信息

基本参数

品牌:

晋湘药用辅料

所在地:

陕西 西安市

起订:

≥500 g

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效

性状:

白色粉末、颗粒、片状或块状物

级别:

药用辅料

用途:

阻滞剂和基质
详细说明
本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。

性状:本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。

熔点 本品的熔点(通则0612)为57~60℃。

酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。

羟值 本品的羟值(通则0713)为197~217。

碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。

皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。

鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查:碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

有关物质 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。

类别:药用辅料,阻滞剂和基质等。

贮藏:密闭保存。

2022-6-20

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